Nowe przepisy w zakresie reklamy wyrobów medycznych stawiają wyraźne ograniczenia dotyczące sposobu promocji tych produktów. Nowa ustawa, obowiązująca zarówno dla potężnych międzynarodowych korporacji, jak i małych jednoosobowych przedsiębiorstw, wprowadza rygorystyczne zasady, których celem jest zapewnienie rzetelnej informacji oraz ochrona interesów użytkowników.
Reklama wyrobu kierowana do szerszego grona odbiorców będzie musiała zostać sformułowana w sposób przystępny dla osób niezaznajomionych z medycznym żargonem. Zakazane będzie wykorzystywanie wizerunku fachowców medycznych w kampaniach reklamowych, a osoby prezentujące wyroby nie mogą sugerować, że posiadają kompetencje zawodowe w dziedzinie medycyny. Ważnym elementem jest również ograniczenie wzywania dzieci do nabycia produktów reklamowanych.
Zgodnie z artykułem 55 ustawy, reklama wyrobów i usług medycznych skierowana do specjalistów zostaje całkowicie zabroniona w tradycyjnych mediach. Kolejna ważna zmiana polega na zakazie reklamowania usług medycznych. Te nowe regulacje wprowadzają nowe standardy, a także implikują skuteczne egzekwowanie prawa.
Warto zwrócić uwagę na również istotną zmianę dotyczącą reklamy zabiegów medycyny estetycznej. Teraz podlega ona weryfikacji zgodnie z interpretacją wprowadzonej ustawy.
Różnica pomiędzy wyrobami a usługami medycznymi jest wyraźna, lecz efekty często pokazują, jak produkty są używane w praktyce. Nowa ustawa zezwala na mądre informowanie o świadczonych usługach, pod warunkiem, że nie ma to charakteru reklamowego.
W świetle tych zmian, warto zestawić zasady tworzenia kampanii informacyjnych. Kluczowe jest rozróżnienie wyrobów medycznych dla profesjonalistów oraz dla laików.
Jednym z elementów, który wyróżnia tę nową regulację, jest wprowadzenie surowych kar administracyjnych, osiągających nawet 2 miliony złotych.
Wartość informacji jest tutaj kluczowa. Artykuły, które opisują usługi wykorzystujące określone preparaty czy urządzenia bez podawania nazwy marki, pozostają dozwolone. Informacje o wynikach prac również mogą być przedstawiane, o ile nie sugerują one, że dany produkt jest najlepszy czy zachęcają do zakupu.
Polecam ciekawą rozmowę z Mecenas Martyną Popiołek-Dębską, która dostarcza wartościowe spojrzenie na tę tematykę. Można jej wysłuchać w podkaście NowyMarketing.
Chcesz stworzyć estetyczny i skuteczny system reklamy outdoorowej?
Reklama wyrobów i usług medycznych musi spełniać określone wymagania i ograniczenia, które zostały przedstawione w nowelizacji ustawy:
– Zgodność z przepisami: Reklama wyrobów medycznych musi być zgodna z przepisami prawa, w tym art. 7 rozporządzenia 2017/745 lub art. 7 rozporządzenia 2017/746, które regulują kwestie związane z bezpieczeństwem, skutecznością i innymi aspektami związanymi z wyrobami medycznymi.
– Zrozumiałość dla laików: Reklama wyrobów kierowana do publicznej wiadomości musi być sformułowana w sposób zrozumiały dla osób niewykwalifikowanych w dziedzinie medycyny (tzw. laików). To oznacza, że treść reklamy nie może być zbyt skomplikowana i musi być jasna dla przeciętnego odbiorcy.
– Zakaz wykorzystywania zawodowców medycznych: Reklama nie może wykorzystywać wizerunku osób wykonujących zawody medyczne lub przedstawiać osób prezentujących wyrób w sposób sugerujący, że są one zawodowcami medycznymi.
– Ograniczenie reklam skierowanych do dzieci: Reklama nie może bezpośrednio zachęcać dzieci do nabycia reklamowanych wyrobów lub nakłaniania rodziców lub innych osób dorosłych do ich zakupu.
– Ograniczenie reklam wyrobów dla specjalistów: Reklama nie może dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez specjalistów (np. wyroby medyczne, które są wykorzystywane tylko przez fachowców w dziedzinie medycyny).
– Zakaz wprowadzania w błąd: Reklama nie może wprowadzać w błąd co do zasad i warunków związanych z konserwacją, serwisem, aktualizacją oprogramowania i innymi aspektami związanymi z danym rodzajem wyrobu medycznego. Reklama wyrobów medycznych nie może wprowadzać konsumentów w błąd co do skuteczności, bezpieczeństwa lub innych właściwości produktu. Informacje w reklamie muszą być zgodne z rzeczywistością i wspierane dowodami naukowymi.
– Zakaz sugerowania bezpieczeństwa lub skuteczności bez dowodów: Reklama nie może sugerować, że dany wyrób medyczny jest bezpieczny lub skuteczny bez dostatecznych naukowych dowodów na to twierdzenie.
– Zakaz wykorzystywania w badaniach naukowych: Reklama nie powinna sugerować, że dany wyrób medyczny był poddany badaniom naukowym lub był rekomendowany przez naukowców, jeśli nie ma na to właściwych dowodów.
Podsumowując, nowa ustawa wprowadza konkretne ograniczenia i wymagania dotyczące reklamy wyrobów i usług medycznych. Jej celem jest zapewnienie rzetelnej i zrozumiałej informacji oraz ochrona interesów konsumentów. Zasady te mają istotne konsekwencje dla przedsiębiorstw działających w branży medycznej oraz dla innych podmiotów reklamujących produkty i usługi medyczne. Przedsiębiorcy powinni szczegółowo zapoznać się z przepisami tej ustawy, aby uniknąć niezgodności oraz potencjalnych kar administracyjnych.